Leave Your Message
ប្រភេទផលិតផល
ផលិតផលពិសេស

ម៉ាស៊ីនថ្នាំកូតថ្មី BGB-F ដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ បំពាក់ដោយឧបករណ៍ផ្តល់ចំណីលើកសម្រាប់លើក

▲ការរចនាបើកចំហរទាំងមូលនៅផ្នែកខាងមុខ
▲ងាយស្រួលសម្អាត គ្មានជ្រុងងាប់
▲ផ្ទៃដំឡើងធំទូលាយ និងកន្លែងថែទាំ ព្រមទាំងថាសអាចជំនួសបាន
▲រចនាសម្ព័ន្ធផ្សាភ្ជាប់ពោងសុវត្ថិភាពតែមួយគត់ បន្ទប់បិទជិតទាំងស្រុង
▲វាប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធបញ្ជាស្វ័យប្រវត្តិ HM land PLC ដែលអាចអនុវត្តតាមតម្រូវការ 21 CFR ផ្នែកទី 11 ជាជម្រើស

    ម៉ាស៊ីនថ្នាំកូតថ្មី BGB-F ដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ បំពាក់ដោយឧបករណ៍ផ្តល់ចំណីលើកសម្រាប់លើក

    ម៉ាស៊ីនថ្នាំកូតប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ថ្មី

    ឧបករណ៍​ផ្តល់​ចំណី​លើក​ផ្អៀង

    សេចក្តីផ្តើម

    ស៊េរី BGB-F គឺជាកម្រិតខ្ពស់ថ្មីមួយ-ម៉ាស៊ីនថ្នាំកូតប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តទឹក ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តសរីរាង្គ ថ្នាំកូតបញ្ចេញដោយចីរភាព/គ្រប់គ្រង ការថ្នាំកូតគ្រាប់ និងការថ្នាំកូតស្ករនៃថេប្លេត គ្រាប់ថ្នាំ ស្ករគ្រាប់ និងផលិតផលស្រដៀងគ្នាផ្សេងទៀត។ វាសម្រេចបាននូវការថ្នាំកូតចុងក្រោយនៃថេប្លេតស្នូលតាមរយៈមុខងារដូចជាការរមៀល ការបាញ់ថ្នាំ និងការសម្ងួត។ ដំណើរការផលិត ការផ្លាស់ប្តូរស្គរ និងមុខងារ CIP (សម្អាតនៅនឹងកន្លែង) របស់វាអនុលោមតាមតម្រូវការ GMP និង FDA។ ខណៈពេលដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការប្រើប្រាស់សម្ភារៈជំនួយ និងប្រសិទ្ធភាពផលិតកម្ម ឧបករណ៍នេះក៏ធានានូវភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា និងស្ថេរភាពនៃផលិតផលផងដែរ។ វាត្រូវបានគេប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ ម្ហូបអាហារ និងឧស្សាហកម្មផ្សេងៗទៀត។

    គោលការណ៍ការងារ

    ថេប្លេតដែលមិនទាន់ស្រោបត្រូវបានជំរុញដោយស្លាបឧបករណ៍កូរ និងបន្ទះណែនាំនៅខាងក្នុងស្គរដែលបង្វិល ផ្លាស់ទីតាមគន្លងជាក់លាក់មួយ ហើយលាយជាមួយថ្នាំបាញ់សម្រាប់ដំណោះស្រាយស្រោប។ ទន្ទឹមនឹងនេះ ខ្យល់ដែលត្រង និងកម្តៅត្រូវបានបញ្ជូនពីផ្នែកខាងស្តាំខាងលើនៃស្គរដោយកង្ហារ ផ្លុំឆ្លងកាត់គ្រែសម្ភារៈ ហើយត្រូវបានបញ្ចេញចេញពីផ្នែកខាងឆ្វេងខាងក្រោមនៃស្គរបន្ទាប់ពីការច្រោះ។ លំហូរខ្យល់នេះអនុញ្ញាតឱ្យឧបករណ៍លាយដែលបាញ់លើផ្ទៃនៃស្នូលថេប្លេតស្ងួតយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងស្មើគ្នា បង្កើតបានជាស្រទាប់ផ្ទៃរឹងមាំ និងរលោង។

    អនុវត្តតាមតម្រូវការ 21 CFR ផ្នែកទី 11

    លក្ខណៈពិសេស

    ១)ទ្វារខាងមុខដែលមានការរចនាបើកចំហ និងរចនាសម្ព័ន្ធផ្សាភ្ជាប់ពោងសុវត្ថិភាពពិសេស។

    ២)បន្ទះណែនាំដែលមានប៉ាតង់ ធានាបាននូវភាពរលូននៃថេប្លេត ខណៈពេលដែលការពារការខូចខាតថេប្លេត។

    ៣)បន្ទះសំណាញ់ដែលមានផ្ទៃបើកចំហ 50.9% ដែលសម្រេចបានការសន្សំសំចៃថាមពល 5%។

    ៤)គាំទ្រដល់លទ្ធភាពផ្លាស់ប្តូរថាសថ្នាំកូតសម្រាប់បរិមាណផលិតកម្មផ្សេងៗគ្នា ដែលអាចឱ្យមានប្រតិបត្តិការពហុបំណង និងបំពេញតម្រូវការផលិតកម្មដែលអាចបត់បែនបាន។

    ៥)ការរចនារចនាសម្ព័ន្ធផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ខាងលើ និងខ្យល់ចេញចូលខាងក្រោម ដែលបង្កើនការប្រើប្រាស់ដំណោះស្រាយថ្នាំកូតពី 5-10%។

    ៦)គាំទ្រការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធនៃយន្តការយកសំណាកបិទតាមអ៊ីនធឺណិត។

    ៧)ជាជម្រើសឧបករណ៍ផ្តល់ចំណីលើកផ្អៀងមាន ដែលអាចឱ្យការផ្ទេរថេប្លេតចូលទៅក្នុងខ្ទះបានយ៉ាងរលូន ដើម្បីការពារការប្រេះ ឬការបាក់ដែលបណ្តាលមកពីផលប៉ះពាល់ពីភាពខុសគ្នានៃកម្ពស់ ជាមួយនឹងប្រតិបត្តិការសាមញ្ញ។

    ៨)ការបង្វិលបញ្ច្រាសដោយស្វ័យប្រវត្តិពេញលេញ គ្មានការកំទេចថេប្លេត អត្រាបញ្ចេញ 100% និងកាត់បន្ថយអាំងតង់ស៊ីតេពលកម្មដោយដៃ។

    ៩)ការផ្លាស់ប្តូរធ្នូរលូនរវាងស្គរបន្ទះកោណ និងសំណាញ់ ការពារការខូចខាតដល់ថេប្លេត

    ១០)បានបន្ថែមការគ្រប់គ្រងរង្វិលជុំបិទសម្រាប់ល្បឿនបង្វិលបន្ទះថ្នាំកូត៖ រកឃើញល្បឿនអ័ក្សពិតប្រាកដ (បង្ហាញនៅលើអេក្រង់) ដោយធានាបាននូវល្បឿនច្បាស់លាស់ដែលមិនរងផលប៉ះពាល់ដោយបន្ទុក ឬគម្លាតល្បឿនម៉ូទ័រ។ ក៏មានលក្ខណៈពិសេសនៃការរកឃើញការបរាជ័យនៃការតភ្ជាប់ និងមុខងាររោទិ៍ល្បឿនមិនប្រក្រតីផងដែរ។

    ១១)ការគ្រប់គ្រងដំណោះស្រាយថ្នាំកូតអាចសម្រេចបានសម្ពាធថេរ និងស្ថានភាពលំហូរថេរ។

    ១២)ថ្នាក់ច្រោះធូលី F9 បំពេញតាមស្តង់ដារបញ្ចេញជាតិដែលមានតម្លៃបន្សុទ្ធតិចជាង 20mg/m³ (តម្រង F9+H13 ជាជម្រើសសម្រាប់តម្លៃបន្សុទ្ធ

    ១៣)ដំណើរការប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យ (នៅពេលដែលឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាស្រេចចិត្តត្រូវបានកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធ): ភាពត្រឹមត្រូវនៃការគ្រប់គ្រងបរិមាណខ្យល់រហូតដល់ ±5% ភាពត្រឹមត្រូវនៃការគ្រប់គ្រងសម្ពាធអវិជ្ជមានរហូតដល់ ±15Pa និងភាពត្រឹមត្រូវនៃការគ្រប់គ្រងសីតុណ្ហភាពខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់រហូតដល់ ±1.5℃។

    ១៤)មុខងារប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យ (នៅពេលដែល HMI កម្រិតខ្ពស់ ឬអេក្រង់ឧស្សាហកម្មជាជម្រើសត្រូវបានកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធ): ផ្លូវសវនកម្ម ការកត់ត្រាទិន្នន័យ ក្រាហ្វនិន្នាការ ជាដើម។

    ១៥)ឧបករណ៍'រូបមន្តផលិតកម្មដោយស្វ័យប្រវត្តិ និងរូបមន្តសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិគាំទ្រការគ្រប់គ្រងដំណើរការអថេរ; ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដំណើរការសម្រាប់ដំណាក់កាលនីមួយៗអាចត្រូវបានកំណត់ដោយឯករាជ្យដើម្បីបំពេញតម្រូវការអតិថិជន' តម្រូវការដំណើរការផ្ទាល់ខ្លួន។

    ១៦)ប្រព័ន្ធនេះត្រូវបានបំពាក់ដោយ CIP មុខងារសម្អាតធុងផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ ធុងបញ្ចេញផ្សែង ផ្នែកខាងក្នុងស្គរ និងផ្នែកខាងក្រៅស្គរ ដើម្បីសម្រេចបាននូវសំណល់សូន្យ និងជៀសវាងការចម្លងរោគដោយមេរោគ។

    ១៧)អនុលោមតាមស្តង់ដារវិញ្ញាបនបត្រ CE របស់ EU ក៏ដូចជាតម្រូវការនៃបទប្បញ្ញត្តិ GMP, CGMP និង FDA កំណែថ្មី។

    ឧបករណ៍​ផ្តល់​ចំណី​លើក​ឡើង​លើ BGB-SL

    ម៉ាស៊ីនថ្នាំកូតប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ថ្មី

    ឧបករណ៍​ចំណី​លើក​ផ្អៀង BGB-SL អាច​ត្រូវ​បាន​កំណត់​រចនាសម្ព័ន្ធ​ជា​ជម្រើស​សម្រាប់​ចំណី។

    សម្រេចបាននូវការផ្ទុកថេប្លេតចូលទៅក្នុងថាសថ្នាំកូតយ៉ាងរលូន

    ▲ការពារបំណែក និងស្លឹកឈើមិនឲ្យប៉ះទង្គិចគ្នាដោយសារតែភាពខុសគ្នានៃកម្ពស់

    ▲លើក និងផ្អៀងដោយស្វ័យប្រវត្តិ ថេប្លេតអាចរអិលចូលទៅក្នុងថាសថ្នាំកូតបានស្មើៗគ្នា និង

    យឺតៗ

    រចនាសម្ព័ន្ធ

    ឧបករណ៍​ផ្តល់​ចំណី​លើក​ផ្អៀង

    ប៉ារ៉ាម៉ែត្របច្ចេកទេស

    អនុវត្តតាមតម្រូវការ 21 CFR ផ្នែកទី 11

    Leave Your Message