ម៉ាស៊ីនកិនម្សៅ FL Fluid Bed ជាមួយម៉ាស៊ីនផ្លុំ Centrifugal ដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ ATEX បំពេញតាម FDA យ៉ាងពេញលេញ

ម៉ាស៊ីនកិនម្សៅ FL Fluid Bed ជាមួយម៉ាស៊ីនផ្លុំ Centrifugal ដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ ATEX បំពេញតាម FDA យ៉ាងពេញលេញ

ម៉ាស៊ីនកិនម្សៅរាវ FL គឺជាឧបករណ៍ថ្នាក់ឱសថដែលរួមបញ្ចូលគ្នានូវមុខងារលាយ ការកិនម្សៅ និងការសម្ងួត ក្នុងការរចនាដែលអនុលោមតាម GMP គ្មានកន្លែងទំនេរ ជាមួយនឹងផ្ទៃរលោង ដែលដំណើរការក្រោមសម្ពាធអវិជ្ជមានសម្រាប់ការទប់ស្កាត់។ វាបម្រើដល់ការប្រើប្រាស់ឱសថ (រួមទាំង TCM) អាហារ និងគីមី។

ម៉ាស៊ីនកិនគ្រែសារធាតុរាវមានអង្គភាពសំខាន់ ម៉ូឌុលបាញ់ថ្នាំ ខ្យល់ចូល។អនុញ្ញាតឱ្យម៉ូឌុល ម៉ូឌុលផ្សង និងម៉ូឌុលត្រួតពិនិត្យ។ សម្ភារៈត្រូវបានផ្ទុកចូលទៅក្នុងកុងតឺន័រផលិតផល។ ខ្យល់ដំណើរការឆ្លងកាត់ការច្រោះបឋម ការច្រោះមធ្យម ការបន្សុទ្ធសំណើម(ជម្រើស)កំដៅ និងការច្រោះ HEPA នៅក្នុងខ្យល់នៅក្នុងអនុញ្ញាតឱ្យម៉ូឌុលមុនពេលចូលទៅក្នុងអង្គភាពសំខាន់។ ខ្យល់ដែលបានត្រជាក់ឆ្លងកាត់ចានចែកចាយខ្យល់ដើម្បីទទួលបានល្បឿនឯកសណ្ឋានសម្រាប់ការធ្វើឱ្យសារធាតុរាវ។ សារធាតុរាវចងត្រូវបានបញ្ជូនតាមរយៈស្នប់ peristaltic ដើម្បីបាញ់ថ្នាំ ធ្វើឱ្យអាតូម និងស្រោបជាបន្តបន្ទាប់លើភាគល្អិតដែលមានជាតិរាវដើម្បីជំរុញការកកកុញ។ ការសម្ងួតក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយខ្យល់ក្តៅបង្កើតជាគ្រាប់។

អំឡុងពេល​ធ្វើ​ជា​ម្សៅ ម្សៅ​ល្អិតៗ​ដែល​ជ្រាប​ចូល​ក្នុង​ចរន្តខ្យល់​ត្រូវ​បាន​ត្រង​ដោយ​ថង់​ធូលី​ក្នុង​ម៉ូឌុល​ដក​ធូលី​ចេញ ហើយ​បញ្ចេញ​តាម​រយៈ​ម៉ូឌុល​ផ្សង។ ក្រោយ​ការ​ធ្វើ​ជា​ម្សៅ ការ​បញ្ចេញ​អាច​សម្រេច​បាន​តាម​រយៈ​ប្រតិបត្តិការ​ដោយ​ដៃ ម៉ាស៊ីន​ធ្វើ​ជា​ម្សៅ​លើក​-​ផ្អៀង ឬ​ការ​បញ្ចេញ​ដោយ​បូម​ខ្យល់​តាម​រយៈ​ការ​តភ្ជាប់​បិទ​ជិត​ជាមួយ​ម៉ាស៊ីន​ធ្វើ​ជា​ម្សៅ​បូម​ខ្យល់​លើក។

១)ដោយប្រើប្រាស់ការគ្រប់គ្រង PID ជាមួយសន្ទះបិទបើកសមាមាត្រ Siemens សីតុណ្ហភាពខ្យល់អាចលៃតម្រូវបានពីសីតុណ្ហភាពព័ទ្ធជុំវិញដល់ 120°C។ ជាមួយនឹងការផ្គត់ផ្គង់ចំហាយទឹកដែលមានស្ថេរភាព និងអន្ទាក់ចំហាយទឹកត្រឹមត្រូវ ស្ថេរភាពសីតុណ្ហភាពត្រូវបានរក្សាក្នុងរង្វង់ ±2°C នៃចំណុចកំណត់ ដើម្បីការពារការប្រែប្រួល និងបង្កើនស្ថេរភាពផលិតកម្ម។

២)ប្រព័ន្ធនេះសម្រេចបានសំណើមចូល 11 ក្រាម/គីឡូក្រាម តាមរយៈការសម្ងួតឧបករណ៍រំងាប់សំណើម។ កង់សម្ងួតជាជម្រើសកាត់បន្ថយសំណើមមកត្រឹម 5–8 ក្រាម/គីឡូក្រាម ជាមួយនឹងជម្រើសកង់ធំដែលសម្រេចបាន 3–4 ក្រាម/គីឡូក្រាម។និង ឃប្រព័ន្ធកង់ ual រក្សាសំណើម ≤1 ក្រាម/គីឡូក្រាម

៣)ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងខ្យល់៖ តម្រងជាមុន G4 ស្តង់ដារ + តម្រងមធ្យម F8 + HEPA H13 (ជាមួយច្រកសាកល្បង DOP សម្រាប់ការធ្វើតេស្តសុចរិតភាព)។

៤)រង្វាស់សម្ពាធឌីផេរ៉ង់ស្យែលនៅលើតម្រងបឋម/មធ្យមត្រួតពិនិត្យការស្ទះ; សញ្ញាអាណាឡូកសម្ពាធឌីផេរ៉ង់ស្យែល HEPA បង្ហាញនៅលើ HMI។

៥)វ៉ាល់សមាមាត្រគ្រប់គ្រងសម្ពាធអវិជ្ជមានដើម្បីការពារការដួលរលំនៃគ្រែ។

៦)បន្ទប់ពង្រីករាងសាជី ជាមួយនឹងក្បាលបាញ់ច្រើនកម្ពស់។

៧)ចានចែកចាយដែលបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងធានានូវលំហូរខ្យល់ឯកសណ្ឋាន និងការចែកចាយទំហំគ្រាប់ធញ្ញជាតិ។

៨)PT ដែលបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងឃ-ថង់តម្រងប្រឆាំងឋិតិវន្ត 3D៖ មិនស្អិត ជ្រាបទឹកខ្ពស់ អាចសម្អាតបាន។

៩)រន្ធខ្យល់ផ្ទុះទិសដៅដែលម៉ោននៅផ្នែកខាងលើការពារសមាសធាតុដែលងាយនឹងសម្ពាធ។

១០)ការច្រោះធូលីបន្ទាប់បន្សំ៖ F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

១១)ម៉ាស៊ីនផ្លុំខ្យល់ដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ ATEX រក្សាលំហូរខ្យល់/សម្ពាធឱ្យមានស្ថេរភាព

១២)ប្រព័ន្ធសម្អាត CIP ស្រេចចិត្តបន្ទប់ខាងក្រោម,កុងតឺន័រផលិតផល, fluidizកែសម្រួលបន្ទប់ និង​ស្រោម​តម្រង។

១៣)ស្វ័យប្រវត្តិកម្មដែលជំរុញដោយរូបមន្តសម្រាប់វដ្តផលិតកម្ម/សម្អាតជាមួយនឹងប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលអាចប្ដូរតាមបំណងបាន។

១៤)ការគ្រប់គ្រងពាក្យសម្ងាត់ប្រាំកម្រិត៖ ម៉ូនីទ័រ/ប្រតិបត្តិករ/អ្នកបច្ចេកទេស/ថែទាំ/អ្នកគ្រប់គ្រង។

១៥)ភាពត្រឹមត្រូវនៃការគ្រប់គ្រងលំហូរខ្យល់៖ ±5%; គាំទ្រផ្លូវសវនកម្ម ការកត់ត្រាទិន្នន័យ និងការបោះពុម្ព។

១៦)ការរកឃើញចំណុចបញ្ចប់ដែលមានមូលដ្ឋានលើសំណើមសម្រាប់ការបង្កើតជាគ្រាប់។ 

១៧)អនុលោមតាម CE (សេចក្តីណែនាំគ្រឿងចក្ររបស់សហភាពអឺរ៉ុប 2006/42/EC)។