1. ទទួលយកការផ្សាភ្ជាប់ថង់ខ្យល់, ការត្រួតពិនិត្យ interlock សុវត្ថិភាព;
2. Adopt PE bag or ab valve for loading and unloading;
3.ទទួលយកប្រព័ន្ធ BIBO សម្រាប់ខ្យល់ចេញចូល ជាមួយនឹងតម្រង F9/H13;
4.WIP cleaning/CIP cleaning/ការសម្អាតដោយដៃ។
APIs ដែលមានជាតិពុល cytotoxicity និងសកម្មភាពខ្ពស់គឺជាថ្នាក់នៃគ្រឿងផ្សំឱសថដែលមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រខ្ពស់ ជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំទាប និងផលប៉ះពាល់តិចតួច ហើយបានទាក់ទាញការចាប់អារម្មណ៍យ៉ាងខ្លាំងពីទីផ្សារក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ។ទោះបីជាទីផ្សារសម្រាប់ថ្នាំដែលមានសកម្មភាពខ្ពស់មានលក្ខណៈទូលំទូលាយក៏ដោយ ក៏ពួកគេប្រឈមមុខនឹងបញ្ហាកាន់តែច្រើនផងដែរ។បន្ថែមពីលើការសម្លាប់កោសិកាមហារីក ថ្នាំប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ក៏អាចសម្លាប់កោសិកាធម្មតាបានដែរ។ភាពរសើបរបស់ពួកគេអាចបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មអាលែហ្សីចំពោះមនុស្ស ហើយវាមានគ្រោះថ្នាក់ខ្លាំងណាស់ចំពោះសុខភាពរបស់មនុស្សដែលមានសុខភាពល្អ។ដូច្នេះ ហានិភ័យចម្បងដែលត្រូវបានពិចារណាក្នុងដំណើរការផលិត cytotoxic និង APIs សកម្មខ្លាំងគឺការប៉ះពាល់នឹងធូលី។ដំណោះស្រាយដ៏ល្អបំផុតគឺត្រូវប្រើបច្ចេកវិទ្យា airtight isolation technology ដើម្បីគ្រប់គ្រងបរិមាណនៃការលេចធ្លាយធូលីនៅក្នុងដំណើរការផលិត។នៅក្នុងទិដ្ឋភាពនៃលក្ខណៈនេះ គម្រោងនេះសិក្សាជាចម្បងលើតម្លៃ OEL (ដែនកំណត់ការប៉ះពាល់ការងារ) ដែលអាចអនុវត្តបាន ក្រោមកម្រិតគ្រោះថ្នាក់នៃការពុលសារធាតុសកម្មផ្សេងៗគ្នា ក៏ដូចជាឧបករណ៍ដែលត្រូវគ្នានឹងកម្រិតខ្យល់ OEB និងយុទ្ធសាស្ត្រខ្យល់។យោងតាមលក្ខណៈនៃសារធាតុ cytotoxic និងវត្ថុធាតុដើមសកម្មខ្ពស់ ដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យានៃការផ្សាភ្ជាប់ labyrinth ដែលមានស្រាប់ បច្ចេកវិទ្យានៃការផ្សាភ្ជាប់សម្ពាធអវិជ្ជមាន និងបច្ចេកវិទ្យា airtight isolation technology ភាពខុសគ្នានៃការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការផ្សាភ្ជាប់ដែលសមរម្យសម្រាប់សម្ភារៈបែបនេះត្រូវបានសិក្សា។បច្ចេកវិជ្ជាផ្សាភ្ជាប់ការលេចធ្លាយខ្នាតតូចអាចទប់ស្កាត់ ឬទប់ស្កាត់ជាមួយនឹងសារធាតុ cytotoxicity ខ្ពស់។បណ្តាញលេចធ្លាយនៃ APIs សកម្មដើម្បីគ្រប់គ្រងអត្រាលេចធ្លាយ
1.OEB 1~2 វាត្រូវបានទាមទារដើម្បីរៀបចំបរិក្ខារពង្រាងដែលបណ្ដាលមកពីមូលដ្ឋាន ដូចជាខ្យល់ចេញចូលក្នុងតំបន់ដែលមានប្រសិទ្ធភាពនៅចំណុចដែលប៉ះពាល់។
2.OEB 3 នៅពេលដែលទំនាក់ទំនងការងារត្រូវបានចូលរួម ឧបករណ៍ និងសម្ភារៈបរិក្ខារខ្យល់គួរតែត្រូវបានអនុម័តឱ្យបានច្រើនតាមតែអាចធ្វើទៅបាន ហើយវិធានការត្រួតពិនិត្យដូចជា ខ្យល់ចេញចូល ក្រណាត់លំហូរឡាមីណា បន្ទប់ប្រតិបត្តិការឯករាជ្យជាមួយឧបករណ៍ខ្យល់ក្នុងតំបន់ បំពង់ផ្សែង។ល។ ផ្នែកដែលលាតត្រដាងនៃធូលីថ្នាំ។
3. អាទិភាពកម្រិត OEB 4-5 គួរតែត្រូវបានផ្តល់ទៅឱ្យការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ និងបរិក្ខារដែលបិទជិតដំណើរការពេញលេញ និងការរចនាផ្លូវផលិតកម្មបច្ចេកវិទ្យាដែលបិទជិត។ខ្សែផលិតផលគួរតែទទួលយកឧបករណ៍ និងគ្រឿងបរិក្ខារដែលព័ទ្ធជុំវិញទាំងមូល។ពាក់ព័ន្ធនឹងទំនាក់ទំនងការងារ វិធានការត្រួតពិនិត្យដូចជា ឧបករណ៍ឯកោ ប្រអប់ស្រោមដៃ ប្រតិបត្តិការបិទជិត វ៉ាល់α-β ថង់ចូល និងថង់ចេញ។ល។ គួរតែត្រូវបានប្រើ។គ្រឿងបរិក្ខារផលិតគួរតែប្រើខ្យល់អាកាសខ្ពស់របស់វាផ្ទាល់ ដូចជាម៉ាស៊ីនសម្ងួតបីក្នុងមួយ។
គោលនយោបាយគុណភាព៖
អតិថិជនដំបូង គុណភាពដំបូង ភាពប្រសើរឡើងជាបន្តបន្ទាប់ និងល្អឥតខ្ចោះ។
ឧបករណ៍ដំណើរការកម្រិតខ្ពស់ + ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តភាពជាក់លាក់ + លំហូរដំណើរការដ៏តឹងរឹង + ការត្រួតពិនិត្យផលិតផលដែលបានបញ្ចប់ + អតិថិជន FAT
= គ្មានការខូចគុណភាពនៃផលិតផលរោងចក្រ