ថ្នាក់ឱសថសាស្ត្រ ទ្រីគ្លីសេរីដខ្សែសង្វាក់មធ្យម (MCT) | សារធាតុរំលាយ និងសារធាតុផ្ទុកថ្នាំ Lipophilic សម្រាប់លេប/លាប/ចាក់ | USP/EP/ChP

ទ្រីគ្លីសេរីដខ្សែសង្វាក់មធ្យម (MCT) ថ្នាក់ឱសថ

ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃផលិតផល

ទ្រីគ្លីសេរីដខ្សែសង្វាក់មធ្យម (MCT) គឺជាសារធាតុឱសថដ៏ល្បីមួយដែលមានល្បាយនៃទ្រីគ្លីសេរីដនៃអាស៊ីតខ្លាញ់ឆ្អែត ភាគច្រើនជាអាស៊ីតកាព្រីលីក (C8H16O2, អាស៊ីតអុកតាណូអ៊ីក) និងអាស៊ីតកាព្រិច (C10H20O2, អាស៊ីតដេកាណូអ៊ីក)។ទ្រីគ្លីសេរីដទាំងនេះទទួលបានពីប្រេងថេរដែលស្រង់ចេញពីប្រភាគរឹង និងស្ងួតនៃអង់ដូស្ពឺមនៃដូង (Cocos nucifera L.) ឬពីអង់ដូស្ពឺមស្ងួតនៃដូងប្រេង (Elaeis guineensis Jacq.)អាស៊ីតខ្លាញ់ត្រូវបានបំបែកចេញពីប្រេងខ្លាញ់ ហើយត្រូវបានអេស្ទ័រឡើងវិញជាមួយគ្លីសេរ៉ុល ដើម្បីបង្កើតផលិតផលចុងក្រោយ។។

អត្តសញ្ញាណផលិតផល៖

• ឈ្មោះគីមី៖ទ្រីគ្លីសេរីដខ្សែសង្វាក់មធ្យម / ទ្រីគ្លីសេរីដកាព្រីលីក/កាព្រិច

• លេខ CAS៖៧៣៣៩៨-៦១-៥ (ឬ ៨៥៤០៩-០៩-២ ឬ ៥៣៨-២៤-៩)

• លេខចុះបញ្ជី CDE៖F20220000316

• ការអនុលោមតាមឱសថសាស្ត្រ៖ChP (CP2020), USP-NF (ទ្រីគ្លីសេរីដខ្សែសង្វាក់មធ្យម), EP (ទ្រីគ្លីសេរីដ ខ្សែសង្វាក់មធ្យម), JP (ទ្រីគ្លីសេរីដ អាស៊ីតខ្លាញ់ខ្សែសង្វាក់មធ្យម)

• សទិសន័យ៖ប្រេង MCT, ទ្រីគ្លីសេរីត Caprylic/Capric, គ្លីសេរីតលាយ decanoyl និង octanoyl, សមមូល Miglyol® 812, សមមូល Labrafac™ CC

• រូបរាង៖រាវគ្មានពណ៌ទៅលឿងបន្តិច គ្មានក្លិន និងគ្មានរសជាតិ

• ចំណុចកក៖ប្រហែល ០អង្សាសេ

លក្ខណៈពិសេស និងអត្ថប្រយោជន៍សំខាន់ៗ

១. លក្ខណៈ​ពិសេស​នៃ​សារធាតុ​រំលាយ​ល្អ​ប្រសើរ

• សារធាតុរំលាយដ៏ល្អសម្រាប់ថ្នាំ lipophilic និង APIs រលាយក្នុងទឹកមិនល្អ

• បង្កើនការរលាយ និងស្ថេរភាពនៃសមាសធាតុ lipophilic

• ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវជីវភាពជីវសាស្រ្តនៃថ្នាំថ្នាក់ទី II និងថ្នាក់ទី IV (ចំណាត់ថ្នាក់ BCS)

2. ការស្រូបយក និងការរំលាយអាហារយ៉ាងឆាប់រហ័ស

• ស្រូបចូលទៅក្នុងចរន្តឈាមវិបផតថលដោយផ្ទាល់ដោយមិនចាំបាច់ប្រើអំបិលទឹកប្រមាត់ ឬអង់ស៊ីមលំពែង

• រំលាយបានលឿន ដើម្បីផ្តល់ថាមពលបានលឿន

• ការចែកចាយ API ទៅកាន់ចរន្តឈាមជាប្រព័ន្ធលឿនជាងមុន ដែលអាចធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការចាប់ផ្តើមសកម្មភាព។

៣. ទម្រង់ស្ថេរភាពល្អឥតខ្ចោះ

• ភាពធន់នឹងអុកស៊ីតកម្មខ្ពស់ (តម្លៃអ៊ីយ៉ូត ≤1.0)

• ភាពងាយរងគ្រោះទាបចំពោះភាពតានតឹងកម្ដៅ និងអុកស៊ីតកម្ម

• រក្សាស្ថេរភាព និងអាយុកាលនៃរូបមន្តឱសថ

• មានស្ថេរភាពលើសីតុណ្ហភាពផ្ទុកយ៉ាងទូលំទូលាយ (ណែនាំ ≤25°C)

៤. លក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្តដ៏អស្ចារ្យ

• ភាពស្អិត៖~30 mPa·s នៅសីតុណ្ហភាព 20°C (ភាពស្អិតទាបសម្រាប់ងាយស្រួលដោះស្រាយ)

• ទំនាញជាក់លាក់៖០,៩៣-០,៩៦ នៅសីតុណ្ហភាព ២០អង្សាសេ

• សន្ទស្សន៍ចំណាំងបែរ៖១.៤៤០-១.៤៥២ នៅសីតុណ្ហភាព ២០អង្សាសេ

• ជាតិស្អិតទាប ស័ក្តិសមសម្រាប់ទម្រង់ដូសរាវ និងពាក់កណ្តាលរឹង

៥. ភាពឆបគ្នាល្អឥតខ្ចោះ

• ឆបគ្នាជាមួយ APIs និងសារធាតុជំនួយឱសថជាច្រើនប្រភេទ

• អាចបញ្ចូលទៅក្នុងរូបមន្តផ្សេងៗបានយ៉ាងងាយស្រួលដោយគ្មានបញ្ហាភាពឆបគ្នា

• ក្លិន និងរសជាតិអព្យាក្រឹត – ល្អសម្រាប់រូបមន្តលេប ដែលរសជាតិឆ្ងាញ់មានសារៈសំខាន់

៦. ទម្រង់បទប្បញ្ញត្តិ និងសុវត្ថិភាព

• ស្ថានភាព GRAS (ទទួលស្គាល់ជាទូទៅថាមានសុវត្ថិភាព)

• មិនពុល មិនរលាកស្បែក និងភ្នែក

• LD50 (កណ្ដុរ លេប): 29.6 ក្រាម/គីឡូក្រាម – មានសុវត្ថិភាពខ្លាំង

• ផលិតដោយ GMP ត្រួតពិនិត្យគុណភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់

• CDE បានចុះបញ្ជី (F20220000316) សម្រាប់ទីផ្សារចិន

• មានជាមួយការគាំទ្រផ្នែកបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ការដាក់ពាក្យជាសកល